Die Kunden profitieren von einem direkten Übergang zwischen den Produktionskapazitäten beider Unternehmen, der auf dem Verständnis der jeweiligen Fähigkeiten und Ressourcen sowie der Nähe der Produktionsstandorte in Hanau basiert.
"Als einer der ersten Anwender von HPAPI-Produktion im großen Maßstab ergänzt unser Angebot das von Heraeus perfekt. Von dieser Allianz profitieren Kunden, die HPAPIs sicher und schnell entwickeln und einführen müssen", sagte Stefan Randl, Leiter der Drug Substance Product Line bei Evonik.
Das Health-Care-Geschäft von Evonik ist einer der weltweit führenden CDMOs (Contract Development and Manufacturing Organizations) für pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) und Zwischenprodukte und stellt ein wichtiges Wachstumsgeschäft für Evonik dar. Es ist Teil der Life-Sciences-Division Nutrition & Care des Unternehmens. Die Partnerschaft mit Heraeus Precious Metals baut auf dem Erfolg des Unternehmens bei der Lieferung komplexer APIs zur Erfüllung der klinischen und kommerziellen Versorgungsbedürfnisse von Biotech- und großen Pharmaunternehmen weltweit auf.
Das Geschäft mit pharmazeutischen Wirkstoffen bei Heraeus Precious Metals bietet maßgeschneiderte Lösungen für frühere und spätere klinische Phasen sowie für kleinere bis mittlere Mengen von HPAPI-Produkten auf dem Markt.
"Der Ansatz von Evonik ergänzt sich perfekt mit Heraeus Precious Metals, da er eine reibungslose Hochskalierung von Projekten im kleinen und mittleren Maßstab ermöglicht, die später eine größere kommerzielle Produktion erfordern", betonte Dr. Marcus Hannakam, Leiter der Business Line Pharmaceutical Ingredients bei Heraeus Precious Metals.
Umfassende Expertise als etablierter Dienstleister und weltweit führender Anbieter von platinbasierten HPAPIs
Heraeus Precious Metals' CDMO für pharmazeutische Wirkstoffe deckt ein breites Spektrum an Entwicklungs- und Fertigungsdienstleistungen für die Krebstherapie ab. Dabei fokussiert sich das Unternehmen auf die Herstellung hochwirksamer kleiner Moleküle (HPAPIs), wie z. B. Wirkstoffe einschließlich Verbindungen und Toxine für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs). Das Unternehmen ist weltweit der führende Lieferant von platinbasierten HPAPIs.
Das Leistungsspektrum umfasst Entwicklung und Fertigung nach GMP für klinische Studien, Photochemie im Batch- und kontinuierlichen Durchflussmodus, Containmentsysteme für OELs (Occupational Exposure Limits) < 10 ng/m3, hochmoderne Ausrüstung, CMC-Dokumentation für globale Zulassungen und regulatorische Unterstützung. Die Projektteams für pharmazeutische Wirkstoffe können somit maximale Flexibilität, kurze Vorlaufzeiten bis zur Umsetzung und einen maßgeschneiderten Ansatz für jeden Kunden bieten.
Die Business Line Pharmaceutical Ingredients verfügt über mehr als 35-jährige Erfahrung in der Bereitstellung von Wirkstoffen für die Onkologie an ihre Kunden und ist ein zuverlässiger und gefragter CDMO. Das Unternehmen mit ausschließlichem Sitz in Hanau/Deutschland hat umfangreiche Erfahrungen bei der Durchführung von präklinischen Zulassungsprojekten. Außerdem verfügt es über tiefgreifende Expertise in der Prozessoptimierung.
Die Herstellung großer Mengen an HPAPIs erfordert jahrelange Erfahrung
Hochwirksame Wirkstoffe (HPAPIs) nehmen einen zunehmend bedeutenden Anteil an der pharmazeutischen Wirkstoffherstellung ein, darunter auch Krebsmedikamente. Die Herstellung hochwirksamer Wirkstoffe in großen Mengen erfordert umfangreiche Projekterfahrung und eine Erfolgsbilanz in Bezug auf Audits, Sicherheitswissen, Systeme und Versorgungssicherheit.
Evonik ist seit mehr als 20 Jahren einer der weltweit größten Prozessentwickler und Hersteller von HPAPIs. Das Unternehmen hat Branchenstandards durch sein breites Technologieportfolio, seine herausragenden Leistungen in der Verfahrenstechnik und seine Sicherheitsstandards gesetzt. Die Evonik Laboratories in Tippecanoe, Indiana, USA, können sechs verschiedene HPAPIs parallel herstellen und verfügen über eine Gesamtkapazität von 170 m3. Die Evonik-Anlage in Hanau verfügt über verfahrenstechnische und analytische Laboratorien zur Entwicklung und Optimierung von HPAPIs, die ein Containment bis zu einem OEL von 5 ng/m3 erfordern.
Das Unternehmen setzt branchenweit Standards durch sein breites Technologieportfolio, Exzellenz in der Verfahrenstechnik und beispiellose Sicherheitsstandards. Die Evonik Labore in Tippecanoe, Indiana, USA, können sechs verschiedene HPAPIs parallel herstellen und verfügen über eine Gesamtkapazität von 170 m3. Evoniks Anlage in Hanau verfügt über Prozess- und Analyselabore zur Entwicklung und Optimierung von HPAPIs, die Schutzsysteme bis zu einem OEL von 5 ng/m3 erfordern.
Um den spezifischen Anforderungen großer oder komplexer Projekte gerecht zu werden, hat Evonik ein breites Portfolio an differenzierenden Technologien entwickelt, die zur Unterstützung der mehrstufigen API- und HPAPI-Synthese kombiniert werden können. Neben überlegener technologischer Expertise und einem integrierten Dienstleistungsportfolio schätzen Kunden auch die Zuverlässigkeit und das Nachhaltigkeitsengagement von Evonik.
Weitere Informationen:
https://healthcare.evonik.com/en/drugsubstance/highly-potent-api
https://www.heraeus.com/de/hpm/hmp_products_solutions/pharmaceutical_ingredients/overview.html
Ihnen ist etwas Interessantes aufgefallen im Main-Kinzig-Kreis? Schreiben Sie uns an info@vorsprung-online.de
